脊柱國采在(zai)即，骨科耗材市場迎(ying)來(lai)整體重塑(su)再造。此次骨科脊柱類醫用耗材國家帶(dai)量(liang)采購囊括了(le)大部(bu)分脊柱(zhu)類耗材，集采下(xia)哪些賽(sai)道仍(reng)是集采避(bi)風港：尚未被集采的賽(sai)道主要分為(wei)兩大類(lei)。

一類是手術量并不(bu)大的高值耗(hao)材。第二類是醫療設備類，如椎間孔(kong)鏡，UBE雙(shuang)入路(lu)脊柱(zhu)內鏡(jing)，脊柱(zhu)融(rong)合器械，設備類(lei)由于每年(nian)采(cai)購量并(bing)不(bu)明確，無法實(shi)現以(yi)(yi)量換價，所以(yi)(yi)設備類(lei)產品一直處于集采(cai)避風港中。

另(ling)外國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)障局對外發布《國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)障局對十三屆全國(guo)人大五次會議第4955號建議的答復(fu)》中(zhong)也明確(que)創新(xin)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)不(bu)納入集(ji)采。其中(zhong)提(ti)到，集(ji)中(zhong)帶(dai)量采購(gou)(gou)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)，醫(yi)(yi)(yi)療機構根據(ju)歷史(shi)使(shi)用(yong)量，結(jie)合臨床使(shi)用(yong)情況和醫(yi)(yi)(yi)療技(ji)術進步(bu)確(que)定(ding)采購(gou)(gou)量。由于創新(xin)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)臨床使(shi)用(yong)尚未成(cheng)熟、使(shi)用(yong)量暫時難以預(yu)估，尚難以實施帶(dai)量方式。在(zai)集(ji)中(zhong)帶(dai)量采購(gou)(gou)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)，國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)局會根據(ju)臨床使(shi)用(yong)特征、市場(chang)競(jing)爭格(ge)局和中(zhong)選(xuan)企業數量等因素(su)合理確(que)定(ding)帶(dai)量比(bi)例，在(zai)集(ji)中(zhong)帶(dai)量采購(gou)(gou)之外留出一定(ding)市場(chang)為創新(xin)產品開拓市場(chang)提(ti)供空間。醫(yi)(yi)(yi)保(bao)局明確(que)創新(xin)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)不(bu)納入帶(dai)量采購(gou)(gou)。如：脊柱(zhu)微創用(yong)的一次性(xing)纖維環縫(feng)合器、有攔水壩功(gong)能(neng)的一(yi)次性(xing)手術貼膜(mo)。

在此背景下(xia)椎間孔(kong)鏡發展前(qian)景(jing)如何？腰椎間盤突出癥治療的微創化是醫學發展的必然趨勢。從開始的經皮介入技術到現在的內鏡技術,基本理念都是在盡可能小創傷的前提下保證神經減壓效果。而隨著脊柱內窺鏡技術的發展,椎間孔鏡已經成為治療腰椎間盤突出癥的一種成熟的微創術式，其具有創傷小、手術時間短、出血量少、術后恢復快、腰腿疼痛緩解明顯等優點,被越來越多的脊柱外科醫師和患者所接受。隨著脊柱基礎理論、脊柱力學研究、脊柱外科技術及脊柱影像系統的快速進步,脊柱(zhu)內(nei)窺鏡技術將更加精準,成為治療脊柱外科疾病的理想手術方式之一。

椎間孔鏡與(yu)脊柱內窺鏡類似，是一個配備有燈(deng)光的(de)(de)管子，它(ta)從病人身(shen)體(ti)側(ce)方或(huo)者側(ce)后方（可(ke)以(yi)平可(ke)以(yi)斜的(de)(de)方式(shi)）進入椎間孔，在(zai)(zai)安全工作三角區實施手術(shu)。在(zai)(zai)椎間盤纖維環之外做手術(shu)，在(zai)(zai)內窺鏡直視(shi)下(xia)可(ke)以(yi)清楚的(de)(de)看到突(tu)出(chu)的(de)(de)髓(sui)核、神經根(gen)、硬膜(mo)囊和增生的(de)(de)骨(gu)(gu)組織。然后使用(yong)各(ge)類抓鉗摘除突(tu)出(chu)組織、鏡下(xia)去除骨(gu)(gu)質(zhi)、射(she)頻電極修復破損(sun)纖維環。手術(shu)創(chuang)傷小(xiao)(xiao)：皮(pi)膚切口(kou)僅7mm，如(ru)同一個黃豆粒(li)大小(xiao)(xiao)，出(chu)血不到20ml，術(shu)后僅縫1針。

椎(zhui)間孔鏡手術(shu)優點和適應癥：

腰(yao)椎間(jian)(jian)盤突出(chu)是常見病(bing)、多發病(bing)，目前解決(jue)此(ci)類病(bing)癥的(de)方法主要是開(kai)放手(shou)術(shu)和后路椎間(jian)(jian)盤鏡，這兩種方式都要實施椎板開(kai)窗、剝(bo)離肌(ji)肉和韌帶、干擾椎管、牽(qian)拉神經(jing) ；極外側型突出(chu)和椎間(jian)(jian)盤源性(xing)疼痛的(de)治療較為(wei)困難；術(shu)后瘢痕(hen)組織容易造(zao)成椎管及神經(jing)的(de)粘(zhan)連；手(shou)術(shu)對脊柱穩(wen)定性(xing)有一定影響(xiang)；病(bing)人術(shu)后恢復時間(jian)(jian)長。

椎間孔(kong)鏡技術的(de)出現(xian)，較好地克服了上述技術的(de)不足(zu)。它通(tong)過椎間孔(kong)途(tu)徑(jing)進入，內窺鏡下直視操作，各相關解剖結構如椎間盤(pan)、纖(xian)維環、后縱韌(ren)帶(dai)、硬膜囊，神(shen)經根等(deng)均層次清楚地呈現(xian)于屏幕上，安(an)全性高，手術徹(che)底(di)，是(shi)一種微創、安全、經(jing)濟的技(ji)術。

椎間孔鏡技(ji)術(shu)的優(you)勢：

1：適應(ying)癥廣，能(neng)處(chu)理(li)幾乎所(suo)有類型(xing)椎間(jian)盤突出、椎間(jian)孔狹窄、椎管狹窄病例；

2：手術(shu)效果與椎間盤手術(shu)的(de)黃金標準(zhun)---顯(xian)微鏡下(xia)椎間盤切除術(shu)相一致；創傷小(xiao)，無(wu)需破壞椎旁肌、韌(ren)帶、無(wu)需咬除椎板，不(bu)(bu)(bu)影響脊柱(zhu)穩定性；為廣大(da)骨科大(da)夫所認可的(de)是(shi)該(gai)技(ji)術(shu)能清楚觀察(cha)到椎管(guan)和神(shen)經，但不(bu)(bu)(bu)會對其(qi)造(zao)成干擾。不(bu)(bu)(bu)會在后(hou)方重要結構處形成瘢痕(hen)，完全不(bu)(bu)(bu)影響失敗后(hou)的(de)補救手術(shu)；

3：手術創(chuang)口僅(jin)0.7cm，符合美學觀點。安全性高，局麻下完成手術，能與(yu)病人互動，不傷(shang)及神經(jing)和血(xue)管(guan)，術中出血(xue)極少，視野清晰，大大降低誤操作(zuo)的(de)風險；

4：術后(hou)護理(li)簡單，僅需口(kou)服抗生(sheng)素(su)即(ji)可，恢復時間短(duan)；易于擴展到微創方(fang)式處理(li)骨性病變及融(rong)合(he)手術；

5：運用(yong)成(cheng)本低，無(wu)需(xu)內置(zhi)物。提高手術含金量的同時減(jian)輕病人(ren)經濟負擔；

6：該技術平臺可擴(kuo)展(zhan)到頸(jing)椎內窺(kui)鏡下(xia)處理椎間盤突出、骨質增生、黃韌帶肥厚等頸(jing)椎常(chang)見疾病(bing)，使科室學術地位得(de)到突破性(xing)的發展(zhan)。

椎(zhui)間孔鏡(jing)手(shou)術需(xu)要在C型臂X光機下開展，常(chang)規手(shou)術室既能滿足手(shou)術需(xu)求，無(wu)需(xu)配備(bei)其他輔助設備(bei)。

費(fei)格椎(zhui)間(jian)孔鏡優(you)勢

1、鏡(jing)子(zi)方面我們是目前廠家型號都全的：涵(han)蓋(gai)了3.6mm， 5.3mm， 6.3mm， 6.6mm，6.9mm，10.0mm適應不同(tong)醫生(sheng)及臨床的需(xu)求。鏡(jing)子(zi)光(guang)照度(du)(du)25000，圖像(xiang)清晰的。前段鏡(jing)頭為藍寶石，硬度(du)(du)能達到(dao)8莫斯(si)度(du)(du)，防劃傷。有的廠家為了降低成本(ben)用的是鈥玻璃雖然硬度(du)(du)也能達到(dao)5-6莫斯(si)度(du)(du)但(dan)是不防滑，進口主(zhu)鏡(jing)采用金釬焊工(gong)藝加(jia)工(gong)，可(ke)以耐高溫高壓供(gong)緊急時(shi)候使(shi)用，也可以低溫等離子或者環氧乙烷消毒。

2、作(zuo)為三(san)代椎間孔鏡(jing)我(wo)們既有(you)骨鉆又(you)有(you)環鋸和科室環鋸IESS系(xi)統。

3、骨(gu)(gu)鉆(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)優勢：經(jing)關(guan)節(jie)突穿刺(ci)成功(gong)后，置入導絲，沿導絲逐級使(shi)用神(shen)(shen)(shen)經(jing)保護骨(gu)(gu)鉆(zhan)(zhan)擴(kuo)大骨(gu)(gu)道(dao)，建立經(jing)椎(zhui)間(jian)孔進入椎(zhui)管(guan)側隱窩的(de)(de)(de)工作(zuo)通道(dao)。這是到(dao)(dao)達突出(chu)髓(sui)核位置并取出(chu)髓(sui)核的(de)(de)(de)關(guan)鍵。在擴(kuo)大骨(gu)(gu)道(dao)的(de)(de)(de)過(guo)(guo)程中，工具往往會觸碰到(dao)(dao)行走神(shen)(shen)(shen)經(jing)根(gen)(gen)或在行走神(shen)(shen)(shen)經(jing)根(gen)(gen)的(de)(de)(de)邊緣。如果(guo)采用環(huan)鋸等工具時(shi)(shi)，環(huan)鋸銳利的(de)(de)(de)邊緣損(sun)傷神(shen)(shen)(shen)經(jing)根(gen)(gen)的(de)(de)(de)概率(lv)較(jiao)高。安全骨(gu)(gu)鉆(zhan)(zhan)腰椎(zhui)間(jian)孔鏡系(xi)統設計的(de)(de)(de)神(shen)(shen)(shen)經(jing)保護骨(gu)(gu)鉆(zhan)(zhan)前端為(wei)鈍(dun)性結(jie)構，觸碰到(dao)(dao)神(shen)(shen)(shen)經(jing)根(gen)(gen)等軟組(zu)織時(shi)(shi)能(neng)將其推開，在操作(zuo)過(guo)(guo)程中極少損(sun)傷神(shen)(shen)(shen)經(jing)根(gen)(gen)。費(fei)格椎(zhui)間(jian)孔鏡設計的(de)(de)(de)黑金安全骨(gu)(gu)鉆(zhan)(zhan)，器械表(biao)面更光(guang)滑，鉆(zhan)(zhan)頭硬(ying)度更高；從(cong)而降低對軟組(zu)織損(sun)傷，工作(zuo)套管(guan)更容易置防到(dao)(dao)位，提高手(shou)術成功(gong)率(lv)。

3、器械配置齊全(quan)，包括安(an)全(quan)骨鉆(zhan)、環(huan)踞(ju)、鏡下(xia)環(huan)踞(ju)、動力系統等等，能(neng)夠符合目前我國每個(ge)專(zhuan)家的技(ji)(ji)術(shu)要(yao)求； BEIS技(ji)(ji)術(shu)、后路(lu)技(ji)(ji)術(shu)、簡式技(ji)(ji)術(shu)、I see技(ji)(ji)術(shu)等，而(er)且還能(neng)滿(man)足孔鏡下(xia)脊柱內固定及CAGE置入術(shu)。

4、鉗(qian)(qian)子(zi)型號齊(qi)全，包(bao)括大(da)髓核，小髓核鉗(qian)(qian)，倒齒抓(zhua)鉗(qian)(qian)，咬切鉗(qian)(qian)，咬骨鉗(qian)(qian)，彈(dan)簧鉗(qian)(qian)就分(fen)3個不同(tong)的型號。進口鉗(qian)(qian)子(zi)咬切力大(da)。

5、三代安全(quan)環(huan)鋸(ju)：在(zai)第二代環(huan)鋸(ju)的(de)基礎上設計成立(li)一體型環(huan)鋸(ju)，不(bu)用在(zai)麻(ma)煩的(de)連接手柄，更換(huan)環(huan)鋸(ju)，同(tong)時(shi)增(zeng)加了限深器和安全(quan)頂桿，充分的(de)體現(xian)其安全(quan)性。

6、動力磨(mo)鉆(zhan)：變向(xiang)磨(mo)鉆(zhan)的(de)應(ying)用(yong)給椎間孔鏡(jing)下手術帶來了革(ge)命性的(de)意(yi)義在(zai)于：顯(xian)著提高了鏡(jing)下手術的(de)安全性，無論是(shi)關節突的(de)處(chu)理，還是(shi)椎管內(nei)緣(yuan)的(de)增生(sheng)質處(chu)理，都在(zai)完全可視化的(de)操(cao)作下進行；

目前認為椎間孔(kong)鏡手術治療的適應(ying)癥包括：

（1）包(bao)容性(xing)腰癥；

（2）巨大(da)的、脫(tuo)出(chu)型(xing)、游離型(xing)腰(yao)椎間盤(pan)突出(chu)癥；

（3）合并椎間盤鈣化及黃鈣(gai)化(hua)的腰椎間(jian)盤突出癥；

（4）大部分腰椎管狹窄癥（指由于黃韌帶肥厚、關節突(tu)增生(sheng)內聚、椎間(jian)盤(pan)突(tu)出、椎間(jian)孔及側隱窩狹窄導致的腰椎管狹窄，中央型(xing)骨性狹窄除外）；

（5）開放術后復(fu)發的(de)腰(yao)椎間(jian)盤(pan)突(tu)出(chu)癥；

（6）開(kai)放(fang)術后復發的腰椎鄰近(jin)間盤退變及(ji)突出；

（7）開(kai)放及微創術后(hou)腰椎(zhui)或中下胸(xiong)椎(zhui)感染(ran)的患者（感染(ran)只局限于椎(zhui)間隙、部(bu)分椎(zhui)體(ti)，椎(zhui)體(ti)塌陷(xian)畸形(xing)不明顯）；

（8）部(bu)分(fen)胸(xiong)腰椎結核（無(wu)大塊死骨、膿(nong)腫(zhong)，或炎癥、膿(nong)腫(zhong)只局限于椎間隙、椎體，椎體塌(ta)陷畸(ji)形不明顯）；

（9）一(yi)度以內的穩定的腰椎(zhui)(zhui)滑脫合并(bing)腰椎(zhui)(zhui)間盤突出或腰椎(zhui)(zhui)管狹窄；

（10）中(zhong)下(xia)胸(xiong)椎的椎間(jian)盤突出(chu)癥(zheng)及胸(xiong)椎管狹(xia)窄(zhai)癥(zheng)（中(zhong)央型骨性狹(xia)窄(zhai)除(chu)外）。